Wir suchen Regulatory Affairs Manager (f/m/d)

Regulatory affairs specialist at a pharmaceutical company in Ludwigshafen wanted! Are you interested? With the many benefits at our subsidiary Randstad professional solutions, such as competitive compensation and retirement plans, you certainly can't say "no". If that's the case, apply today for the available position! Here's another advantage: Applying with us is absolutely straightforward, requiring only your name, email address, and resume. People with disabilities are warmly welcomed at our company.

Provide support to complete product dossiers, technical files and responses to information requests
Coordinate and complete documents required by federal agencies, incl. maintaining complex files and electronic document management systems
Work with project teams to obtain approval for company products
Serve as the primary point of contact for federal governmental agencies, embassies and consulates in Germany and function as center of excellence for requests
Gather documents from all EU facilities required for product registration in applicable countries/regions
Coordinate document requests for products approved via the Centralized Procedure (CP) but are manufactured in Germany
Work directly with third party manufacturing companies to obtain documents
Bachelor's degree in life science, clinical research studies or engineering, ideally with previous regulatory experience
Several years of experience in a regulated business environment (e.g. legal office, regulated industry)
Experience working with Microsoft Office suite, most notably with Excel, Word, Outlook, Teams, and Microsoft SharePoint tools
Working knowledge of database management
Knowledge on current policies and practices issued by local German federal agencies
Awareness on regulatory policies/procedures to learn and better understand how the landscape of regulations develops
Good proficiency in the English language
Strong negotiation and communication skills as well as ability to organize data and identify issues or gaps in documentation
Performance-based salary package depending on qualifications and professional experience
Option of permanent employment with our business partner
Up to 30 days vacation per year
Candid corporate culture
A wide range of employee benefits/perks

Über Randstad Professional

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird bei Personenbezeichnungen und personenbezogenen Hauptwörtern in Randstad Stellenanzeigen die männliche Form verwendet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung grundsätzlich für alle Geschlechter. Die verkürzte Sprachform hat nur redaktionelle Gründe und beinhaltet keine Wertung.

Stellendetails: Einsatzort: Ludwigshafen Am Rhein, Rheinland-Pfalz, Germany Vergütung: Ludwigshafen am Rhein Anstellungsart: Referenznummer: 19463_C01358313 Bereich:

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