Jobs als Regulatory Affairs Manager: 97 Stellenangebote

Definition der projektspezifischen Qualitäts- und Zulassungsanforderungen für neue Medizinprodukte; Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. IEC 60601-1) und Erstellung der dazugehörigen Nachweise;...

Umsetzung rechtlicher Fragestellungen (EU-Kos VO 1223-2009); Erstellung und Pflege von Rohstoff- und Produktdossiers; Erstellung und Überprüfung von INCI-Deklarationen;...

Organisation und Koordination von administrativen, regulatorischen Vorgängen; Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen; Korrespondenz mit Zertifizierungsstellen; Verwaltung von regulatorischen Dokumenten;...

Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen; Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten; Zweckbestimmung; Risikoklassifizierung; Regulatory Due;...

Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.); Sie erstellen eigenständig PMS/PMCF-Pläne und die dazu gehörigen Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht, PSUR);...

Sie unterstützen unseren Verkauf durch Übernahme von vielseitigen Aufgaben im Sales-Backoffice, z.B. Projektmanagement, Dokumenten- und Musteranforderungen;...

Technische und dokumentarische Produktbetreuung aller Produkte im Produkt-Lebenszyklus vom Serienstart bis zur Produktabkündigung i. d. R. mit Spezialisierung auf eine Produktsparte;...

Selbstständige Planung, Organisation und Auswertung von diversen Produkt-Stabilitätsstudien; Erstellung, Review und Freigabe von Studienplänen und Studienberichten; Bedarfsermittlung der erforderlichen Reagenzien sowie Koordination;...

Planung, Durchführung und Leitung von Vertriebsprojekten; Erarbeitung von Produktspezifikationen in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und den Kunden; Kundenbetreuung / Key Account Management; Unterstützung bei der Angebotserstellung;...

Sie unterstützen die Institutsleitung in allen administrativen, organisatorischen und projektbezogenen Belangen; sind zuständig für alle allgemeinen Assistenzaufgaben; organisieren und begleiten Meetings, Veranstaltungen und Konferenzen;...

Eigenständige Umsetzung von Projekten beim Kunden; fachliches, prozessuales und systemisches Begleiten unserer Kunden bei der Einführung und Weiterentwicklung neuer IT-Systeme im Bereich Regulatorik und Banksteuerung;...

Strategisches und operatives Warengruppen- und Lieferantenmanagement für das externe Sourcing von Lebensmittelrohstoffen; Management bestehender Lieferantenbeziehungen; Identifizieren von Markttrends und Innovationen innerhalb der Warengruppen;...

Verantwortung für die Pflege und Aktualisierung von Vertriebsstammdaten (Neuanlage und Auslauf von Artikeln); Verantwortung für das Projektmanagement "EClass";...

Verantwortung der rechtlichen Sicherheit und Konformität unseres Produktsortiments sowie unserer gesamten Sortimentsaktivitäten im Kontext regulatorischer Richtlinien; regelmäßiges Screening der Neuerungen in den für uns relevanten Richtlinien;...

Gewährleistung, dass die Organisation jederzeit ihren gesetzlichen Verpflichtungen in Bezug auf Folgendes nachkommt: Produktzulassungen in Ländern, in denen die Gesellschaften am Standort GC Europe ihre Medizinprodukte vertreibt;...

Vertretung und Vermittlung politischer Interessen der PHOENIX sowie Verstärkung und Ausbau von bestehenden Netzwerken inklusive Etablierung/Erweiterung der Firmenbekanntheit und Stärkung der positiven Reputation;...

Beratung unserer Kunden bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Clinical Affairs; klinische Bewertungen nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte; systematische Literatursuche in einschlägigen Datenbanken;...

Souverän verstärkst du unser kleines Expert:innenteam in den Bereichen Regulierungsmanagement und Netzcontrolling; nach intensiver Einarbeitung und Weiterbildung berätst du als Consultant kompetent andere Energieunternehmen;...

In einem kleinen, familiären Expert:innenteam entlastest du souverän mit deinem Einsatz die Projektteams im Backoffice; kompetent kümmerst du dich dabei z.B. um Anträge, Meldepflichten und Controlling-Berichte;...

Der Aufgabenbereich Public Affairs umfasst unser Verhältnis zu unserem politischen Umfeld und der öffentlichen Verwaltung – zu Behörden, Parteien, Regierungen, Verbänden und Organisationen;...

Administrative Unterstützung der beiden Teamleiter und deren Mitarbeiter/-innen; Unterstützung bei der Bereitstellung von medizinisch-wissenschaftlichen Informationsmaterialien, Aktualisierung und Pflege von Dokumenten zur Arzneimittelzulassung;...

Als Trainee (m/w/d) in unserer CA&C-Abteilung unterstützt Du das Team bei der Planung, Konzeption und Umsetzung von Kommunikationsstrategien über alle relevanten Kanäle im Bereich der internen und externen Unternehmenskommunikation;...

Bearbeitung und Umsetzung regulatorischer Vorgaben, insbesondere im Rahmen von Netzanschluss/Netznutzung von (Erzeugungs-)Anlagen im industriellen Umfeld; Gestaltung der erforderlichen vertraglichen Regelungen mit industriellen Letztverbrauchern;...