Jobs als Regulatory Affairs Manager: 86 Stellenangebote
Erstellung klinischer Gutachten von Arzneimitteln auf Literaturbasis sowie klinischer Bewertung von Medizinprodukten; Dokumentierte Bewertung von Änderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten; Mitarbeit bei der Erstellung von Dossiers;...
Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten; Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen;...
Sie stellen sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem und die Produkte allen lokalen, nationalen und internationalen Standards und gesetzlichen/behördlichen Vorschriften sowie den Kundenanforderungen entsprechen;...
Verantwortlich für alle lebensmittelrechtlichen Fragestellungen und für die Deklarationsprüfung der FitLine Produkte; Anzeige von NEM nach § 5 NemV; Vertragsgestaltung;...
verwandte und ähnliche Stellenangebote
Erstellung und Archivierung von Dokumenten nach GMP-Richtlinien, wie z.B. HP, HV, SOP und FB; Dokumentenpflege und Koordination vom Dokumentenablauf; Mitarbeit beim Batch Record Review;...
Betreuung und administrative Unterstützung der Kollegen (m/w/d) im Business Development & Account Management (z.B. bei der Erstellung von Präsentationen); Erstellung von kundenspezifischen Angeboten über unser CRM System "Salesforce";...
Bearbeitung von Fallberichten zu Nebenwirkungen, inkl. Gewebevigilanz-Fälle und Meldung an Behörden; Bewertung potentieller Risiken im Rahmen des Risiko-Management-Teams und Umsetzung von Maßnahmen;...
Technical and scientific regulatory interpretation for JTI products; Conduction of regulatory compliance checks for potential new ingredients and assessment of product regulatory compliance for product launches in new markets;...
Betreuung und administrative Unterstützung der Kollegen (m/w/d) im Business Development & Account Management (z.B. bei der Erstellung von Präsentationen und Preisblättern, Beschaffung von technischen Arzneimitteldossiers und Spezifikationen etc.);...
Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems; Überwachung und Bewertung von Prozessen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen;...
Fachliche Führung des Teams im Tagesgeschäft; Produktfreigaben entsprechend der jeweils definierten Anforderungen; Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe; Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln;...
Erstellung des Modules 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte; Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-submission;...
Begleiten von Neuentwicklungen im Bereich der klinischen Diagnostik vom Start (Anforderungsanalyse) bis zur Markteinführung, einschließlich der Kommunikation mit allen relevanten internen und externen Stakeholdern;...
Unterstützung des Ingenieurteams PSRA in Bühl in Themen des Chemikalienrechts und in Zertifikaten; Monitoring des Chemikalienrechts und Überprüfung auf die Organisation; Durchführung der UFI- sowie der REACH-Registrierung;...
Unterstützung des Clinical-Affairs-Teams bei der Erstellung der Dokumente für die technischen Dokumentationen; Erstellung von klinischen Bewertungen (CEP, CER); Normenrecherche für zulassungsrelevante Themengebiete;...
Fallabschließende, vollumfängliche Bearbeitung und Regulierung von Transport und sonstigen Nebensparten in Zusammenarbeit mit unserem Versicherer (Sach- und Vermögensschäden); Schnittstellentätigkeit zwischen den am Schadenfall beteiligten Parteien;...
Koordination und Durchführung des Regulierungsmanagements, insbesondere Netzentgeltkalkulation, Monitoring und Abwicklung des Regulierungskontos; Kommunikation mit Regulierungsbehörden; Mitwirkung am Jahresabschluss und der Geschäftsplanung;...
Du besichtigst die Schadenstätte vor Ort (auch kurzfristig) und prüfst Deckung und Versicherungsumfang; Zudem verhandelst du mit Anspruchstellern und tauschst dich mit Beteiligten wie Sachverständigen aus;...
Du suchst eine Tätigkeit mit neuen Herausforderungen in einem Team, das zusammen Ziele verfolgt, gemeinsam gewinnt, aber auch mal verliert, jedoch (fast) nie den Humor bei und die Freude an der Arbeit;...
Produktverantwortlichkeit im Product Compliance-Team als Schnittstelle zwischen Wörwag Pharma und den Lohnherstellern; Prüfung, Genehmigung von Vorgabedokumenten (wie Herstellvorschriften, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Verpackungsanweisungen);...
Du erstellst umfangreiche Fachkonzepte und klärst dabei anspruchsvolle energiewirtschaftliche und netzwirtschaftliche Fragestellungen; entwickelst regulatorische Handlungsempfehlungen für unsere Unternehmen und unsere Kunden;...
Ausfertigung und Versand von Verträgen sowie Rücklaufüberwachung; Verwaltung, Archivierung von Dokumenten, Pflege der Vertragsdatenbank;...
Auswerten, dokumentieren und steuern der Bedeckung des Sicherungsvermögens und der aufsichtsrechtlichen Limits; Analysieren und Kommentieren von Gesetzesänderungen und Aufsichtsregelungen im Kapitalanlagebereich;...
Du begleitest mit uns aktuelle Entwicklungen in Netzindustrien für unsere Auftraggeber und verfasst fundierte Gutachten und Studien zu aktuellen Herausforderungen des Mobilfunks (5G, 6G, Campusnetze), der Modellierung von Geschäftsplänen;...
