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Jobs als Regulatory Affairs Manager: 130 Stellenangebote

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30.09.2022 / Biologische Heilmittel Heel GmbH / Baden-Baden
Validierung elektronischer eCTD Zulassungsdokumentationen mithilfe diverser Validatoren und selbständige Korrektur von Fehlern; Versand / Einreichung von Zulassungsunterlagen gemäß den länderspezifischen Vorgaben;...

27.09.2022 / botiss medical AG / Berlin
Internationale Zulassungsverfahren von Medizinprodukten mit Fokus Nordamerika (510k, IMDRF ToC); Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern und Distributoren; Koordination regulatorischer Aktivitäten in enger;...

01.10.2022 / MedTec Medizintechnik GmbH / Wetzlar
Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems (EN 13485) und der relevanten Dokumentation; technische Dokumentation gemäß MDR Verordnung (EU) 2017/745 von neuen und bestehenden MBST-Therapiegeräteserien;...

24.09.2022 / International tätiges Unternehmen der Premium Kosmetik / Berlin, Höchst, Leverkusen, Ludwigshafen am Rhein, Saarbrücken
Prüfung und Gewährleistung der Sicherheit und Compliance von kosmetischen Produkten hinsichtlich nationaler und internationaler Vermarktung, mit Fokus auf die EU und UK, im Hinblick auf die Einhaltung der Rechtsvorschriften;...

16.09.2022 / ewimed / Hechingen , , deutschlandweit
Für Ihren Aufgabenbereich hinsichtlich Planung, Koordination, Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentationen, Medizinprodukte- und Entwicklungsakten verantwortlich sein; die für Ihren Verantwortungsbereich relevanten regulatorischen;...

21.09.2022 / Thor GmbH / Speyer
Datenanalyse sowie Initiierung und Monitoring von Studien im Bereich Ökotoxikologie und Umweltverhalten nach GLP; Durchführung und Anpassung von Umweltrisikobewertungen vorwiegend im Rahmen der europäischen Biozidprodukte-(BPR) und REACH-Verordnung;...

05.09.2022 / Emil Kiessling GmbH / Georgensgmünd (zwischen Nürnberg und Treuchtlingen), Erzhausen im Raum Darmstadt
Diese Aufgaben bieten wir verantwortliche Prüfung und Freigabe von Verpackungstexten (Werbeaussagen, Deklaration, Anwendungs- und Warnhinweise) bezüglich kosmetikrechtlicher Konformität für alle relevanten;...

30.09.2022 / Wüstenrot Bausparkasse AG / Ludwigsburg
Identifikation sowie Analyse neuer regulatorischer Anforderungen an Banken/Bausparkassen (Regulatory Monitoring); Unterstützung im Rahmen unseres regelmäßigen Berichtswesens zum Regulatory Monitoring sowie weiterer aufsichtsrechtlicher Themen;...

10.09.2022 / medisana GmbH / Neuss
Du unterstützt das Team Quality Management and Regulatory Affairs im operativen Bereich für unsere (nicht-) medizinischen Produkte; erstellst, aktualisierst und individualisierst zulassungsrelevante Dokumente;...

verwandte und ähnliche Stellenangebote


28.09.2022 / Martin Bauer GmbH & Co. KG / Vestenbergsgreuth (Großraum Nürnberg)
Beantwortung von Fragebögen und weiteren rechtlichen Anfragen zu unseren Produkten; Beschaffung, Bewertung sowie Verwaltung von Informationen und Lieferantendokumenten zu Rohstoffen und Bedarfsgegenständen; Bearbeitung von Anfragen im Bereich;...

26.09.2022 / botiss medical AG / Berlin
Schwerpunkt: Erstellung, Meldung und Nachverfolgung von Änderungsanzeigen (Change Notifications) zu bestehenden Registrierungen; Unterstützung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen;...

28.09.2022 / Prange Pharma GmbH / Leipzig
Verantwortung der Bereiche Quality & Regulatory Affairs; Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (QP); Chargenzertifizierung und -freigabe der im Auftrag hergestellten und der teils nicht aus EU-Ländern eingeführten Arzneimittel gemäß der;...

04.09.2022 / BAYOONET AG / Darmstadt
Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen; Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten; Zweckbestimmung; Risikoklassifizierung; Regulatory Due;...

29.09.2022 / MED-EL / Innsbruck
Notified Body Coordination (meetings & protocols / projects & submission lists); preparation of Notified Body Application Appendices; management of nomenclature and classification systems for medical devices; support on Medical Device Regulation;...

27.09.2022 / BERLIN-CHEMIE AG / Berlin
Ihre Aufgaben im Rahmen allgemeiner Managementanweisungen sind Sie verantwortlich für die Erarbeitung, Mängelbearbeitung, Auflagenerfüllung und Fortschreibung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, welche zur Erlangung bzw. zum Erhalt von;...

28.09.2022 / KLS Martin GmbH + Co. KG / Freiburg im Breisgau
Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte; Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 für neue und bestehende Produkte; Bewertung von;...

30.09.2022 / LORENZ Life Sciences Group / Frankfurt am Main
Du planst, koordinierst und steuerst Implementierungsprojekte unterschiedlicher Größe für die LORENZ Softwarelösungen bei unseren Kunden; du bist verantwortlich für die Ressourcen, das Budget und die Zielerreichung in Deinen Projekten;...

27.09.2022 / Fresenius Medical Care / Bad Homburg
Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (AE`s, ADR`s); Bewertung von Arzneimittelrisiken pharmazeutischer Art (Qualitätsmängel); Literaturrecherche und -bewertung u. a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten;...

05.09.2022 / MED-EL Medical Electronics / Innsbruck
Create, edit, and proofread Clinical Evaluation Reports to assess the safety and performance of a range of MED-EL products, in accordance with applicable regulations; build up the necessary knowledge regarding MED EL products; conduct literature;...

24.09.2022 / LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN / Lüneburg
Neuerstellung und redaktionelle Bearbeitung der Anwender- und Servicedokumentation; eigenverantwortliche Projekt- und Konzeptplanung für die Umsetzung und Erstellung der Anwender- und Servicedokumentation; selbstständige Recherchen;...

24.09.2022 / anvajo GmbH / Dresden
Personality: pragmatic, structured and goal-oriented approach; communicative character with technical understanding; independent, self-organized and responsible way of working; Expertise in compiling & submitting technical documentation;...

05.09.2022 / Universitätsklinikum Bonn / Bonn
Beratung und Planung von klinischen Studienprojekten am UKB; Unterstützung bei der Beantragung von Fördermitteln (öffentliche und Industrie-Förderung); Medical Writing (Prüfpläne, Patientenaufklärungen, Sicherheits- und Ergebnisberichte); regulatory;...

15.09.2022 / Aeroxon Insect Control GmbH / Waiblingen
Eigenverantwortliches Management der länderspezifischen Produkte unserer Marke Aeroxon®; Planung, Koordination, Umsetzung, Optimierung von Marketingkonzepten und -maßnahmen im engen Austausch mit den Bereichen Marketing national, International Sales;...

09.09.2022 / ITM Medical Isotopes GmbH / Garching bei München
Verantwortung für die Definition, Entwicklung und Etablierung geeigneter Lieferketten für globale Entwicklungsprogramme und klinische Studien zusammen mit den relevanten internen Schnittstellen; Betreuung und Überwachung externer Lieferanten;...

27.09.2022 / KLS Martin GmbH + Co. KG / Freiburg im Breisgau
Erstellung und permanente Pflege von STED's / Technischen Dokumentationen für medizinische elektrische Geräte und Instrumente; Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/ Entwicklungen;...