Jobs als Regulatory Affairs Manager: 130 Stellenangebote

Validierung elektronischer eCTD Zulassungsdokumentationen mithilfe diverser Validatoren und selbständige Korrektur von Fehlern; Versand / Einreichung von Zulassungsunterlagen gemäß den länderspezifischen Vorgaben;...

Internationale Zulassungsverfahren von Medizinprodukten mit Fokus Nordamerika (510k, IMDRF ToC); Korrespondenz, Kommunikation und Kontaktpflege mit internationalen Partnern und Distributoren; Koordination regulatorischer Aktivitäten in enger;...

Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems (EN 13485) und der relevanten Dokumentation; technische Dokumentation gemäß MDR Verordnung (EU) 2017/745 von neuen und bestehenden MBST-Therapiegeräteserien;...

Prüfung und Gewährleistung der Sicherheit und Compliance von kosmetischen Produkten hinsichtlich nationaler und internationaler Vermarktung, mit Fokus auf die EU und UK, im Hinblick auf die Einhaltung der Rechtsvorschriften;...

Für Ihren Aufgabenbereich hinsichtlich Planung, Koordination, Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentationen, Medizinprodukte- und Entwicklungsakten verantwortlich sein; die für Ihren Verantwortungsbereich relevanten regulatorischen;...

Datenanalyse sowie Initiierung und Monitoring von Studien im Bereich Ökotoxikologie und Umweltverhalten nach GLP; Durchführung und Anpassung von Umweltrisikobewertungen vorwiegend im Rahmen der europäischen Biozidprodukte-(BPR) und REACH-Verordnung;...

Diese Aufgaben bieten wir verantwortliche Prüfung und Freigabe von Verpackungstexten (Werbeaussagen, Deklaration, Anwendungs- und Warnhinweise) bezüglich kosmetikrechtlicher Konformität für alle relevanten;...

Identifikation sowie Analyse neuer regulatorischer Anforderungen an Banken/Bausparkassen (Regulatory Monitoring); Unterstützung im Rahmen unseres regelmäßigen Berichtswesens zum Regulatory Monitoring sowie weiterer aufsichtsrechtlicher Themen;...

Du unterstützt das Team Quality Management and Regulatory Affairs im operativen Bereich für unsere (nicht-) medizinischen Produkte; erstellst, aktualisierst und individualisierst zulassungsrelevante Dokumente;...

Beantwortung von Fragebögen und weiteren rechtlichen Anfragen zu unseren Produkten; Beschaffung, Bewertung sowie Verwaltung von Informationen und Lieferantendokumenten zu Rohstoffen und Bedarfsgegenständen; Bearbeitung von Anfragen im Bereich;...

Schwerpunkt: Erstellung, Meldung und Nachverfolgung von Änderungsanzeigen (Change Notifications) zu bestehenden Registrierungen; Unterstützung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten nach geltenden Richtlinien und Gesetzen;...

Verantwortung der Bereiche Quality & Regulatory Affairs; Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person (QP); Chargenzertifizierung und -freigabe der im Auftrag hergestellten und der teils nicht aus EU-Ländern eingeführten Arzneimittel gemäß der;...

Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen; Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten; Zweckbestimmung; Risikoklassifizierung; Regulatory Due;...

Notified Body Coordination (meetings & protocols / projects & submission lists); preparation of Notified Body Application Appendices; management of nomenclature and classification systems for medical devices; support on Medical Device Regulation;...

Ihre Aufgaben im Rahmen allgemeiner Managementanweisungen sind Sie verantwortlich für die Erarbeitung, Mängelbearbeitung, Auflagenerfüllung und Fortschreibung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, welche zur Erlangung bzw. zum Erhalt von;...

Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte; Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 für neue und bestehende Produkte; Bewertung von;...

Du planst, koordinierst und steuerst Implementierungsprojekte unterschiedlicher Größe für die LORENZ Softwarelösungen bei unseren Kunden; du bist verantwortlich für die Ressourcen, das Budget und die Zielerreichung in Deinen Projekten;...

Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (AE`s, ADR`s); Bewertung von Arzneimittelrisiken pharmazeutischer Art (Qualitätsmängel); Literaturrecherche und -bewertung u. a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten;...

Create, edit, and proofread Clinical Evaluation Reports to assess the safety and performance of a range of MED-EL products, in accordance with applicable regulations; build up the necessary knowledge regarding MED EL products; conduct literature;...

Neuerstellung und redaktionelle Bearbeitung der Anwender- und Servicedokumentation; eigenverantwortliche Projekt- und Konzeptplanung für die Umsetzung und Erstellung der Anwender- und Servicedokumentation; selbstständige Recherchen;...

Personality: pragmatic, structured and goal-oriented approach; communicative character with technical understanding; independent, self-organized and responsible way of working; Expertise in compiling & submitting technical documentation;...

Beratung und Planung von klinischen Studienprojekten am UKB; Unterstützung bei der Beantragung von Fördermitteln (öffentliche und Industrie-Förderung); Medical Writing (Prüfpläne, Patientenaufklärungen, Sicherheits- und Ergebnisberichte); regulatory;...

Eigenverantwortliches Management der länderspezifischen Produkte unserer Marke Aeroxon®; Planung, Koordination, Umsetzung, Optimierung von Marketingkonzepten und -maßnahmen im engen Austausch mit den Bereichen Marketing national, International Sales;...

Verantwortung für die Definition, Entwicklung und Etablierung geeigneter Lieferketten für globale Entwicklungsprogramme und klinische Studien zusammen mit den relevanten internen Schnittstellen; Betreuung und Überwachung externer Lieferanten;...

Erstellung und permanente Pflege von STED's / Technischen Dokumentationen für medizinische elektrische Geräte und Instrumente; Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/ Entwicklungen;...