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Stellenangebote für Regulatory Affairs Manager

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24.10.2021 / PUREN Pharma GmbH & Co. KG / München
Kontinuierliche Pflege und Anpassung der Zulassungsdokumentation, insbesondere Modul 1, an den wissenschaftlichen Erkenntnisstand; Koordination, Vorbereitung und termingerechte Einreichung von nationalen Änderungsanzeigen, Variations;...

24.10.2021 / PUREN Pharma GmbH & Co. KG / München
Erstellung (e-CTD) und Einreichung von elektronischen Zulassungspaketen für Arzneimittel beim BfArM: CESP-Portal, PharmnetBund, XEVMPD; kontinuierliche Pflege und Anpassung der Zulassungen (Variations, Renewals);...

Unterstützung regulatorischer Projekte mit Schwerpunkt Medizinprodukte und Arzneimittel; Erstellen von Berichten und Bewertungen für Behörden; Ansprechpartner (m/w/d) für Zulassungsbehörden und bei Inspektionen;...

18.10.2021 / PARI GmbH / Starnberg
Verantwortungsbewusst kümmern Sie sich um sämtliche Aspekte der hygienischen Aufbereitung unserer Produkte; Sachkundig erstellen Sie diesbezügliche Aufbereitungs- und Verfahrensanweisungen sowie Hygienekonzepte für die Produktentwicklung;...

15.10.2021 / TRB CHEMEDICA AG / Feldkirchen
Betreibung des PV Systems; Übernahme der Funktionen des Stufenplanbeauftragten gem. §63a und Informationsbeauftragten gem. §74a AMG; Erstellung von PQRs; Erstellung und Pflege von Verträgen; Koordination von PSURs; Durchführung von GMP Audits;...

16.10.2021 / Finzelberg GmbH & Co. KG / Sinzig
Sie arbeiten im Projektteam rund um die nationale und internationale Zulassung sowie Zertifizierung von Pharma- oder Lebensmittelprodukten mit und erstellen bzw. prüfen die dafür erforderlichen GMP-relevanten Dokumente;...

15.10.2021 / TRB CHEMEDICA AG / Feldkirchen
Vorbereitung der Zulassungsdossiers für außereuropäische Zulassungen für unsere Schweizer Muttergesellschaft; Mithilfe bei der Erstellung und Pflege der MDR-konformen technischen Dokumentation der TRB Medizinprodukte;...

11.10.2021 / AiCuris Anti-infective Cures AG / Wuppertal
Provide significant input and guide the development team on regulatory requirements, and develop regulatory strategies during development of new drug products; evaluate documentation on Quality, Efficacy, Safety on the basis of existing rules;...

06.10.2021 / InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH / Heppenheim (Bergstraße)
Mitarbeiten beim Erstellen der Arzneimitteldokumentationen (Zulassungsdossiers); eigenverantwortliches Fertigstellen der Dokumentationen im Dokumenten-Management-System docuBridge (eCTD);...

04.10.2021 / Wörwag Pharma GmbH & Co. KG / Böblingen
Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen; Pflege und Aktualisierung des Inhalts und der Qualität der Zulassungsdokumentation;...

06.10.2021 / Chromsystems GmbH / Gräfelfing
In Ihrer Position erstellen Sie die technischen Dokumentationen, die zum Erhalt der europäischen und internationalen Produktzulassung für unsere In-vitro-Diagnostika erforderlich sind;...

22.10.2021 / HERMES ARZNEIMITTEL GmbH / Pullach im Isartal
Als Trainee (m/w/d) lernen Sie den Bereich Pharmaceutical Affairs von der Pike auf vollumfänglich kennen und übernehmen Aufgaben in den Fachgebieten Medical Affairs, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung, Entwicklung und Pharmakovigilanz;...

23.10.2021 / Fresenius Medical Care / Bad Homburg
Create, maintain and monitor the quality management system for medical devices; Actively participate and contribute in the MD Regulatory Remediation Program;...

21.10.2021 / Wörwag Pharma GmbH & Co. KG / Böblingen
Erster Ansprechpartner für lohnherstellerspezifische Anfragen und Änderungsanträge; Durchführen von Compliance Checks und Ableiten von entsprechenden Maßnahmen und Aktivitäten;...

Begleiten und Unterstützen der Abteilungen und Bereiche bei der Entwicklung und Umsetzung eines rollierenden Strategieprozesses bei der BSR; Sparringspartner:in der Bereiche im Rahmen der regelmäßigen Überprüfung und Anpassung ihrer Teilstrategien;...

12.10.2021 / ITM Oncologics GmbH / Garching bei München
Organize, maintain and complete paper and electronic Medical Affairs files; periodically review project files / folders for organization and completeness; assist and/or coordinate management of Medical Affairs projects (i.e. Investigator Sponsored);...

13.10.2021 / phenox GmbH / Bochum
Unterstützung bei der Durchführung und Überwachung von internationalen, multizentrischen Medizinproduktstudien (Klasse III); Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen;...

01.10.2021 / Glasfaser Direkt GmbH / Euskirchen, Amberg, Köln
Du trägst zur erfolgreichen Positionierung der Marke „Glasfaser Direkt“ in unseren geplanten ländlichen Ausbaugebieten und in Städten bei; du verantwortest den Kontakt mit relevanten Multiplikatoren in Landkreisen, Städten, Verbänden und Vereinen;...

Du gewährleistest die DSGVO-Datenschutzkonformität von Verträgen und Vereinbarungen mit (externen) Stakeholdern und bist von der Erstellung, Dimensionierung bis hin zur (Neu-) Verhandlung dieser involviert;...

Weiterentwicklung gruppenweiter Bilanzierungsvorgaben für IFRS 17 im Zusammenspiel mit IFRS 9 im Rahmen der Einführung von IFRS 17; Erarbeitung der zukünftigen externen Berichterstattung nach IFRS 17;...

27.09.2021 / Sharp Electronics GmbH / Hamburg
Unterstützung bei der Fuhrparkverwaltung, z. B. Entgegennahme von Schadensmeldungen und Weiterleitung an die entsprechenden Dienstleister, Organisation von Führerscheinkontrollen, Fahrzeugtausch etc.; Rechnungskontrolle und -kontierung;...

Du berätst und betreust unsere Kund*innen aus dem PR-, Kommunikations- und Public Affairs-Bereich in Deutschland und der Schweiz aktiv und auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten – von der Einführung der Software, über die erfolgreiche Anwendung;...

18.10.2021 / SWO Netz GmbH / Osnabrück
Führen, Fördern und Motivieren Ihres Teams; strategische, organisatorische und betriebswirtschaftliche Weiterentwicklung des Bereiches Netzcontrolling und Regulierung; Erstellung der Kennzahlenanalysen und Benchmarking-Projekte;...

23.10.2021 / DEMECAN Holding GmbH / Ebersbach-Neugersdorf, Berlin
Zur Verstärkung unseres Teams in Ebersbach bei Dresden oder Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt;...

23.10.2021 / Karl Leibinger Medizintechnik GmbH & Co. KG / Mühlheim an der Donau
Leitung von Organisationsprojekten im regulierten Umfeld von Medizinprodukten; Erstellung von Reports und regelmäßiges Reporting an verschiedene Gremien;...