Jobs als Regulatory Affairs Manager: 121 Stellenangebote
Bearbeitung und Pflege von Registrierungen für verschiedene Länder unter Berücksichtigung der dort geltenden regulatorischen Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit unseren Distributionspartnern sowie deren Behörden;...
26.01.2023 /
Produktionsunternehmen Rohstoffe für die Kosmetikindustrie
/ Bremen, Hamburg, Holzminden, Kiel, Lübeck
Sicherstellung der Übereinstimmung von Produkten / Produkteigenschaften mit gesetzlichen Anforderungen und Kundenanforderungen; Auswertung und Bearbeitung von Kundenanfragen / internen Anfragen in Bezug auf o.a. Fragestellungen;...
Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten; Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen;...
Recherche, Bewertung und Implementierung von gesetzlichen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte; Durchführung von GAP-Analysen, Überarbeitung von technischen Dokumentationen, Neuerstellung von diversen Dokumenten sowie;...
Procurement of all necessary registration requirements and updating of all required documents for the exportability of the products; Conformity check of cosmetic formulas and international packaging regulations;...
Predominant geographical focus is EU; preparation and coordination of clinical trial applications (CTA) / amendments and regulatory documents (IMPD, IB, ERA etc.) and liaison with US colleagues for investigational new drug applications (IND);...
Eigenverantwortliches Erstellen und Pflege der Dokumentation unserer Produkte für nationale und internationale Zulassungen; Änderungen und Verlängerungen von bestehenden Zulassungen; Pflege und Weiterentwicklung unserer Produkte; Kommunikation;...
13.01.2023 /
VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e. V.
/ Offenbach am Main
Du begleitest und berätst Kunden und Partner des VDE zu regulatorischen Fragen bei Medizinprodukten; Du stehst im engen Dialog und fachlichen Austausch mit unseren Kunden und Partnern, erkennst Kundenbedarfe und begleitest die Entwicklung neuer;...
Durchführung von nationalen, (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungsverfahren; Lifecycle Management für bestehende, (außer-)europäische Zulassungen und Registrierungen (Variations/Renewals); Erstellung und Pflege;...
Erstellung und Bearbeitung von prä-klinischen Zulassungsunterlagen sowie Bearbeitung der behördlichen Mängelbescheide; Erstellung und Aktualisierung toxikologischer Bewertungen für unsere Inhaltsstoffe und Arzneimittel;...
Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements and cosmetics;...
verwandte und ähnliche Stellenangebote
Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen; Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten; Zweckbestimmung; Risikoklassifizierung; Regulatory Due;...
Reviewing the effectiveness of the sites’ Quality Systems and inspection readiness though the annual site corporate audits, Quality Review of KPIs and through routine contact with the sites on Qualitymatters especially regarding sterile operations;...
You monitor all important deadlines and meeting dates; You support your colleagues in the areas of travel and event management, budget planning as well as handling all correspondence with the European Regulatory Authorities;...
Your journey at a glance: 18 months of managing top projects and international assignment; developing into a leadership role from the beginning; individual mentoring by a top management executive; high visibility among middle and top management;...
Sie übernehmen komplexe Aufgaben im Bereich der Prüfung und Dokumentation und führen alle relevanten Dokumente für die technische Dokumentation zusammen;...
Sie unterstützen unser Qualitätsmanagement-Team bei der Erfüllung von Organisations- und Kontrollpflichten im Rahmen des bestehenden Qualitätsmanagement-Systems und bei dessen Weiterentwicklung;...
Pflege bzw. Ausbau von nationalen sowie internationalen Kundenbeziehungen (B2B) und Ausführung aller damit verbundenen Verkaufsaktivitäten (von Kundenwerbung über Angebotserstellung bis hin zum Kontraktabschluss); Organisation und Teilnahme;...
Inhabit a strategic and cross-functional key position for the technical project management and technology transfers of e.g. R&D to site transfers, process improvements, third party management and site-to-site transfers for our diverse product;...
You provide project / program management expertise to the project or program team driving planning excellence, monitoring and execution of plans, cross-functional alignment of coordinated product development strategy and goals;...
Bearbeiten lebensmittelrechtlicher Fragestellungen interner und externer Kunden und Kundinnen (für einen innerdeutschen, EU- sowie internationalen Rahmen) basierend auf Ihren umfassenden Kenntnissen in diesem Bereich;...
21.01.2023 /
PARSA Haar- und Modeartikel GmbH
/ Sinsheim, Mannheim, Heidelberg, Heilbronn, Karlsruhe
Verantwortung der rechtlichen Sicherheit und Konformität unseres Produktsortiments sowie unserer gesamten Sortimentsaktivitäten im Kontext regulatorischer Richtlinien; regelmäßiges Screening der Neuerungen in den für uns relevanten Richtlinien;...
Unterstützung bei der Organisation und Betreibung eines integralen Systems für Regulatory Affairs (RA) und Produktsicherheit; Verfolgung und Umsetzung der gesetzlichen, behördlichen und gesellschaftlichen Entwicklungen auf dem Gebiet Umwelt;...
