Jobs als Regulatory Affairs Manager
Sie betreuen unsere Zulassungsprojekte für Arzneimittel im kompletten Product-Lifecycle und sind kompetenter Ansprechpartner (m/w/d) für unsere B2B-Kunden und Zulassungsbehörden;...
Responsible and support of projects in regulatory affairs; Processing of customer inquiries and customer support; Implementation of the MDR requirements in projects;...
Support the Head of RA Country/ Quality & Dossier Management in a wide variety of topics and projects; support projects including preparation, organization and follow-up of meetings (agendas, invitations, minutes, conclusions, etc.);...
Support the Head of RA Country /Quality & Dossier Management in a wide variety of topics and projects; Support projects including preparation, organization and follow-up of meetings (agendas, invitations, minutes, conclusions, etc.);...
And stContribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements and cosmetics, Support in the development as well as presentation of regulatory proceduresrategies;...
In enger Zusammenarbeit mit unserer QM-Leitung werden Sie selbstständig für die Erstellung und Pflege der Dokumentationen unserer Produkte zuständig sein. Außerdem werden Sie abwechslungsreiche Aufgaben im Rahmen unseres QM-Systems wahrnehmen;...
Registrierung und Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen von Medizinprodukten, Bioziden, Kosmetik, Futtermitteln und Tierpflegeprodukte weltweit; Organisation von Feldversuchen, Wirksamkeitsstudien, Verträglichkeitstests;...
Assume responsibility for planning and managing all regulatory activities for assigned clinical studies or indications; drives, prepares, compiles and manages Clinical Trial Authorization (CTA) applications (initial and subsequent) and INDs;...
Procurement of all necessary registration requirements and updating of all required documents for the exportability of the products; conformity check of cosmetic formulas; maintenance and update of product information database;...
Provide Regulatory advice and support to other departments; manage and develop a team; define the priorities in collaboration with the Director RA; support the Director RA with budget planning, developing and meeting the longer-term goals;...
Unterstützung der Fachgruppe Toxikologie bei der Bearbeitung toxikologischer Fragestellungen mit Schwerpunkt Kosmetik; Entwicklung und Umsetzung experimenteller Teststrategien für weltweite Registrierungen nach den jeweils geltenden;...
Als QMB übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für unser Qualitätsmanagement und den Bereich Regulatory Affairs; Sie sorgen für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems und dessen Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485;...
verwandte und ähnliche Stellenangebote
Weiterentwicklung der regulatorischen Kenntnisse und Fähigkeiten in der Zentrale und den europäischen Niederlassungen; Vorbereitung, Überprüfung und Freigabe des regulatorischen Status von Dentalprodukten;...
Unterstützende Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs mit den Teams Arzneimittelzulassung und Informationsmanagement sowie externen Dienstleistern (z. B. Pharmakovigilanz); Unterstützung bei der Einreichung und Durchführung von Projekten;...
Manage and develop the regulatory affairs development team, consisting of global regulatory leads (GRLs) located in Europe and US; provide guidance and coaching to individual team members to optimize growing opportunities; act as an in-house;...
Mitarbeit bzw. Unterstützung des Projektmanagements bei der Erstellung und der Dokumentation innerhalb von Kundenprojekten; Unterstützung und Projektarbeit innerhalb des Bereichs Qualitätsmanagement;...
Support and assist day to day business operations; interact with Business (Sales, Marketing) and Enabling Functions (QA, HR, Finance, Regulatory Affairs, OEC/Compliance) and Senior and Executive Management; provide proactive legal advice in all;...
Biologische bzw. toxikologische Analyse und Risikobewertung eingesetzter Materialien, Herstellungsprozesse sowie Prozessmittel (ISO 10993) Konzeption von Biokompatibilitätsprüfungen – von der Beschaffung der Prüfkörper über die Koordination der Pr;...
Attending the projects meetings for collaborating with the coordination of the internal activities related to the CMC (DS-Drug Substance and DP-Drug Product) at development stage, registration and commercial stage (LCM); selection of alternative;...
Erarbeitung von Produktspezifikationen in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung und den Kunden; Planung, Durchführung und Leitung von Vertriebsprojekten; Kundenbetreuung; Unterstützung bei Angebotserstellung für Entwicklungsprojekte;...
Responsible for partner and vendor management in relation to Pharmacovigilance, to ensure adherence and compliance with applicable SMPs, KPIs / Metrics, PVAs and other contractual agreements. Escalate issues when necessary; ensure stringent;...
Bearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer internationalen Distributoren und Kunden, Bearbeitung von intradisziplinären Projekten und Reklamationen, enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Auftragsbearbeitung, Produktmanagement/Marketing;...
Based on strong relationships in the green hydrogen and circular carbon field in Germany, you drive investment opportunities in the German market, initiate customer and partnership relationships;...
Beratung und Planung von klinischen Studienprojekten am UKB; Unterstützung bei der Beantragung von Fördermitteln (öffentliche und Industrie-Förderung);...
Create, edit, and proofread Clinical Evaluation Reports to assess the safety and performance of a range of MED-EL products, in accordance with applicable regulations; build up the necessary knowledge regarding MED EL products;...
