Jobs als Regulatory Affairs Manager: 62 Stellenangebote
Recherche, Bewertung und Implementierung von regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte; Durchführung von GAP-Analysen, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen, diversen Dokumenten sowie Risikoanalysen;...
Collaborate in the establishment, implementation, maintenance and improvement of a quality management system in accordance with national and international standards and regulations; identify defects or issues and work with the development team;...
Erstellung, zeitgerechte Einreichung, Aktualisierung und Unterhaltung von internationalen Produktregistrierungen für nicht-aktive Medizinprodukte;...
Fachliche und disziplinarische Leitung der Teams der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs; Verantwortung für Liaison mit regulatorischen Behörden und Benannte Stellen;...
Du stufst Gemische gemäß EU VO 1272/2008 (CLP-Verordnung) und internationalen gesetzlichen Anforderungen ein und stellst eine korrekte Kennzeichnung der Produkte sicher; du bist für die Zulassung, Genehmigung und Meldung von Produkten;...
verwandte und ähnliche Stellenangebote
Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten; Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten;...
15.01.2025 /
Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie
/ Frankfurt am Main, Düsseldorf, Hamburg, Berlin, München
Sie leiten das Team Regulatory Affairs mit 5 Mitarbeitenden; erarbeiten Registrierungsstandards, überwachen Veränderungen im regulatorischen Umfeld, leiten bei Bedarf Maßnahmen ein und schulen diese;...
Unterstützung des Dokumentationsteams in enger Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Global Team in Luxembourg; Organisation und Verwaltung von Dokumenten und Datenbanken; Überprüfung von Dokumenten auf Vollständigkeit;...
Definition und kontinuierliche Weiterentwicklung von Vorgaben für Regulatory Affairs (RA)- und R&D-bezogene Produkt-Stammdaten;...
Bedarfsplanung und Engpassmanagement in Koordination mit Lohnherstellern; Bestandsverwaltung in Abstimmung mit Produktionsplanung, strategischem Einkauf, Qualitätssicherung und Logistik;...
Vertretung der Interessen unserer Mitglieder im Bereich Technisches Recht gegenüber politischen, gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Entscheidern auf nationaler und europäischer Ebene;...
Sie erstellen eigenständig klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs; arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen;...
Strategische Gesamtverantwortung für den Bereich "Global Affairs & Konjunktur", zu dem die Themen Außenwirtschaft sowie "Wirtschaftspolitik, Konjunktur und Märkte", und das Brüsseler Büro des ZVEI gehören; Vertretung;...
Erteilen von Auskünften und Informationen gegenüber unseren Mitgliedern, Anspruchstellern und Rechtsanwälten; selbstständige Bearbeitung und Regulierung von Kraftfahrthaftpflichtschäden ? nach umfassender Einarbeitung;...
Du bist unser Ass im Ärmel, wenn es um die Erstellung der bankaufsichtlichen Meldungen geht und jonglierst gekonnt mit CoRep, Leverage Ratio und Säule-III-Offenlegungen;...
Rechtliche Prüfung der ein- und ausgehenden Korrespondenz mit der Aufsichtsbehörde; Vor- und Nachbereitung von Prüfungen durch die Aufsichtsbehörde; Beratung von Vorständen und Fachbereichen zur Umsetzung rechtlicher Anforderungen;...
Sie prüfen die Verträge im Umfeld von Kapitalanlagen unseres Versicherers und unserer Pensionskasse mit Dritten; unterstützen bei der Entwicklung der Investment Guidelines für unsere Investmentfonds;...
Übernahme der Gesamtverantwortung für das Regulierungsmanagement und das energiewirtschaftliche Controlling; Leitung und Führung des Teams, sowohl fachlich als auch disziplinarisch; Betreuung aller Aufgaben des Regulierungsmanagements;...
Sie arbeiten bei der Erstellung von klinischen Bewertungen (CEP/CER) inklusive der dazu notwendigen Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs mit; arbeiten eng mit externen Dienstleistern zusammen;...
Bearbeitung von Groß- und Komplexschäden der am Bau Beteiligten sowie der Architektenhaftpflichtversicherung; Koordination und Durchführung der Schadenregulierungsgespräche unter Einbindung von Anspruchstellern, Rechtsanwälten, Versicherungsnehmern;...
Prüfung und fallabschließende Regulierung von Kfz-Haftpflichtschadenfällen mit klarer Haftung; Regulierung von Teil- und Vollkasko-Versicherungsfällen;...
